Qualifizierung (DQ/IQ/OQ) für die Medizin- und Pharmaindustrie

Sie sind in der Medizin- und Pharmabranche tätig? Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien durch eine umfassende Qualifizierung unserer Material-Prüfsysteme.

• Professionelle Erstellung der individuellen Qualifizierungsdokumentation in den Schritten der DQ, IQ, OQ nach GAMP und aktuell gültigen Richtlinien
• Qualifizierung vor Ort durch erfahrende Zwick Servicetechniker, auch im Zuge von anstehenden Inbetriebnahmen oder Kalibrierungen möglich
• Kritische Elemente der Prüfsoftware wie die Benutzerverwaltung oder auch die nachvollziehbare, elektronische Aufzeichnung werden im Rahmen der Qualifizierung vor Ort abgeprüft
• Neben neuen Prüfsystemen ist auch eine Qualifizierung von bereits installierten Zwick Prüfsystemen möglich
• Zwick besitzt ein von DKD, UKAS, COFRAC und A2LA nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Kalibrierlabor und ist dadurch berechtigt Kalibrierungen für die Medizin- und Pharmaindustrie durchzuführen