Cualificación (DQ / IQ / OQ) para las industrias médica y farmaceutica

Si Usted trabaja en la industria médica o farmaceutica, le apoyamos con el cumplimiento de las leyes y normativas nacionales e internacionales mediante la cualificación de nuestros sistemas de ensayo.

• Emisión profesional de la documentatción individual para la cualificación de los apartados DQ*, IQ** y OQ*** acorde a GAMP y directivas actuales
• Cualificación en obra realizada por técnicos expertos en la materia, también en combinación con puestas en marcha o calibraciones
• Comprobación de elementos críticos del software de ensayo, tales como la gestión de usuarios o el registro electrónico trazable, durante el proceso de cualificación
• Asimismo es posible la cualificación de sistemas de ensayo Zwick que ya se encuentran instalados
• Zwick dispone de un laboratorio de calibración acreditado por DKD, UKAS, COFRAC y A2LA acorde a DIN EN ISO/IEC 17025 y se encuentra autorizado para ejecutar calibraciones en la industria médica y farmaceutica

DQ* - Design Qualification - Cualificación del diseño

IQ** - Installation Qualification - Cualificación de la instalación

OQ*** - Operational Qualification - Cualificación operacional